Tests biomédicaux

Sansi Test fournit des solutions pour tester les dispositifs médicaux, les produits pharmaceutiques, les emballages, les biomatériaux, etc. Sansi Test apporte une richesse de connaissances à l'industrie biomédicale, servant de partenaire stratégique aux entreprises de toutes tailles. Nos équipements et services sont conçus pour vous aider à explorer de nouvelles technologies et à garantir la qualité des produits, tout en maintenant les plus hauts niveaux d'intégrité et de sécurité des données.

Dispositif d'administration de médicaments et test de conteneurs

L'industrie pharmaceutique s'appuie sur des tests mécaniques pour évaluer les systèmes d'administration de médicaments et leurs emballages associés. Les systèmes d'administration de médicaments peuvent utiliser des voies cutanées, sous-cutanées, intramusculaires, orales ou nasales et sont disponibles dans une variété de formats d'emballage différents. Des systèmes de test universels sont utilisés tout au long du processus de développement de produits pour aider à identifier les matériaux appropriés, évaluer les mécanismes de livraison, effectuer la validation de la conception, valider les processus de fabrication et permettre des mesures de contrôle qualité appropriées. Les applications les plus courantes sont liées aux systèmes d'injection à aiguille et impliquent soit des tests fonctionnels basés sur des normes industrielles telles que ISO 11040 et ISO 11608, soit des tests d'utilisabilité de produits pour compléter les tests sur les facteurs humains.

Tests de consommables médicaux et d'emballages

Les consommables médicaux représentent la plus grande sous-section des tests biomédicaux et comprennent une grande variété de produits à usage unique tels que des outils chirurgicaux, des EPI, des produits de fermeture de plaies, des produits de prélèvement d'échantillons, etc. Ces produits sont généralement des dispositifs médicaux de classe I ou II de la FDA, qui, malgré des exigences de test moins strictes, sont produits en si grandes quantités qu'il faut veiller à s'adapter aux tests à volume élevé. Pour compenser les volumes plus importants, le débit et la répétabilité deviennent des exigences de test critiques, traitées par des fixations spécialisées, des flux de travail efficaces pour les opérateurs et un logiciel intuitif.

Tests d'appareils cardiovasculaires et interventionnels

À des fins diagnostiques et thérapeutiques, le marché des dispositifs vasculaires interventionnels a connu une croissance exponentielle. Des produits tels que des fils de guidage et des cathéters sont essentiels pour la cartographie de la vascularisation, l'élimination des blocages et la mise en place de stents ou d'implants. L'évaluation des propriétés des matériaux et du revêtement de ces produits est essentielle pour s'assurer qu'ils fonctionneront comme prévu in vivo. Les tests in vitro peuvent également être réalisés à l'aide de systèmes clés en main conçus pour imiter les conditions du monde réel avec des modèles anatomiques, mesurant les forces liées au déploiement et au retrait de ces dispositifs. Les dispositifs implantés tels que les valves de remplacement et les stents sont également testés pour leur durabilité à long terme à l'aide de systèmes dynamiques afin de valider les réponses à long terme de ces produits aux conditions corporelles.

Essais de biomatériaux

Les biomatériaux comprennent les matériaux trouvés dans la nature, le corps humain et d'autres espèces animales. Ces matériaux peuvent être des tissus durs tels que l'os ou l'émail dentaire ou mous, tels que les tendons et les ligaments. Les variations biologiques et les facteurs environnementaux affectent les propriétés mécaniques de ces matériaux. Ils sont également anisotropes et non homogènes, ce qui en fait des matériaux difficiles à recréer ou à concevoir en dehors de la nature.

Test d'implant orthopédique

Les implants orthopédiques sont des implants qui soutiennent le système squelettique. Ceux-ci comprennent des vis à os, des plaques, des tiges et des broches pour la réparation des fractures, ainsi que des hanches, des genoux et des composants vertébraux artificiels entiers. Les implants orthopédiques peuvent être temporairement insérés dans le corps pour aider à la guérison d'un patient, ou peuvent être insérés dans le corps avec l'intention que l'implant survive au patient. Selon leur utilisation, les implants orthopédiques sont généralement considérés comme des dispositifs médicaux de classe II ou de classe III par la FDA et nécessitent une gamme et une combinaison de tests mécaniques statiques et de fatigue.

Essais d'appareils dentaires

Les matériaux dentaires sont généralement composés de métal, d'élastomères et de polymères. Les dispositifs de restauration et de prothèse sont souvent composés de plusieurs matériaux qui nécessitent des tests mécaniques pour déterminer comment ces matériaux interagissent pour former le dispositif fini. Un implant dentaire est un tenon métallique, généralement en titane, qui remplace la dent entière du patient. Les tests de fatigue représentent la forme la plus courante de tests mécaniques effectués sur les implants dentaires, conformément aux normes internationales pour évaluer l'usure attendue d'une utilisation répétée.